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研发中心

主要从合成路线的改良,工艺参数的优化,实验室的维护,实验设备的配备等方面为产品的研发创新提供良好的技术支持和发展环境。


其中公斤级实验室配置了旋转蒸发仪、双层玻璃反应釜以及零下30的低温冷却液循环泵等仪器,反应体积从10L到100L,可同时进行多个项目的小试及放大。


毕得医药拥有一支具有高学历和丰富经验的专业研发团队,能够根据市场需求不断研发新产品来满足更多客户的需求。优秀的研发团队以及先进的实验室设备和生产基地确保了毕得医药产品的高质量,也是毕得医药长期以来深受客户信赖和获得好评的基本保证。毕得医药研发中心目前已成功完成了6,000多个定制合成项目,并有多项技术获得了国家发明专利。


产品质量管理

是毕得内部管理的重中之重,通过加强员工培训、提高检测技术、完善检测指标,不断改进质量控制中的每一个环节,以确保每批产品的质量均达到客户的要求。一直以来,毕得医药的业务活动均严格遵照国际质量管理标准规范进行,目前公司已取得瑞士通用标准公司(SGS) ISO9001:2008国际质量体系认证证书。


毕得医药拥有规模化生产基地,可为客户提供定制生产服务。我们对于产品管控遵守严格的cGMP标准,员工在进入公司服务初期都需接受正式的cGMP培训,日常定期举办cGMP培训和考核。以保证所有产品都是经由训练优良的员工遵循规定的程序及步骤下生产的。


我们所发出每批产品都附有详细质检单,包括:批号、产品特性、纯度、生产日期、保质期、保存条件、分析数据等详细数据。我们的指导文件以ICH Q7《优良制造规范》为基础,同时以此文件对公司相关员工进行正规的cGMP入职与定期培训。


在质控体系中,我们采用以下检测步骤以确保每批产品的质量:
原材料检测
中间体质量检测
产品质量检测
产品分析检测证书(COA)
每批产品留样至少一年


在产品质量控制中,我们采用以下技术:
质谱技术(液—质联用)
光谱技术(红外、紫外)
旋光测定
金属含量分析
元素分析
滴定(酸性滴定、碱性滴定)
氨基酸分析


如果您在产品使用过程中,对我们的产品质量有任何疑问或者建议,可发送邮件至 product@bidepharmatech.com,我们将在24小时内回应。